做出口產(chǎn)品貿(mào)易的小伙伴經(jīng)常會(huì)被要求提供產(chǎn)品的TRA 和LHAMA報(bào)告，但是這2種報(bào)告分別代表什么、哪些產(chǎn)品需要做、兩者的區(qū)別又是什么呢，且看HQTS漢斯曼集團(tuán)——享譽(yù)國(guó)際的第三方檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)，為您一一道來(lái)。

01

TRA和LHAMA是什么

TRA

TRA毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（Toxicological Risk Assessment），是評(píng)估產(chǎn)品中每種成分的毒理特性，和成品中這些成分混合后的毒理特性，結(jié)合產(chǎn)品在合理及可預(yù)見(jiàn)的使用條件下暴露的情況，評(píng)估可能產(chǎn)生的健康風(fēng)險(xiǎn)。

目的是判斷該產(chǎn)品在相關(guān)用途下的人體健康安全性，包括皮膚接觸毒性、對(duì)眼睛的刺激、口服毒性、吸入毒性等。

LHAMA

LHAMA美國(guó)危險(xiǎn)藝術(shù)材料標(biāo)簽法(Labelling of Hazardous Art Materials Act)，是一項(xiàng)針對(duì)出口至美國(guó)的藝術(shù)材料的重要法令。 根據(jù)美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）法規(guī)16 CFR 1500.14B8的規(guī)定，藝術(shù)材料應(yīng)按照ASTM D4236標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行“藝術(shù)材料毒性標(biāo)識(shí)法案（LHAMA）”的認(rèn)證。

藝術(shù)材料的生產(chǎn)商或再包裝銷售商，應(yīng)向美國(guó)毒理學(xué)理事會(huì)認(rèn)證的毒理專家提供藝術(shù)材料的成分配方，來(lái)分析其是否會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生慢性毒性。（即使藝術(shù)材料不帶有慢性毒害，也要在包裝及產(chǎn)品上印上“conform to ASTM D4236”的標(biāo)志，使消費(fèi)者清楚他購(gòu)買的產(chǎn)品是符合要求的）

02

涉及產(chǎn)品類型

TRA

高風(fēng)險(xiǎn)的液體、半固體、膠體、粉末狀固體、人工添加香味等產(chǎn)品，?包括：?玩具、兒童產(chǎn)品、藝術(shù)材料、家用清潔用品、農(nóng)藥類產(chǎn)品、個(gè)人護(hù)理用品、食品接觸材料、涂料染料等。

LHAMA

藝術(shù)材料，包括：顏料、蠟筆、畫筆、鉛筆、粉筆、膠水、墨水、畫布等常見(jiàn)文具。

03

管制地區(qū)＆涉及標(biāo)準(zhǔn)

TRA：美國(guó)、加拿大、歐盟、英國(guó)、澳大利亞等地區(qū)都有要求

·?美國(guó)聯(lián)邦法規(guī) 16 CFR 1500.3(b)(5) and 1500.3(b)(7)-(9)

·?歐盟委員會(huì)分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)Regulation (EC) No 1272/2008

·?歐盟委員會(huì)化妝品法規(guī)Regulation (EC) No 1223/2009

·?加拿大消費(fèi)化學(xué)品和容器條例（SOR/2001-269，2016-170）

LHAMA：美國(guó)

·?美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）法規(guī)16 CFR 1500.14B8

·?美國(guó)ASTM D4236

04

審查要求

TRA：不同國(guó)家要求不同

·?美國(guó)毒理學(xué)資格認(rèn)證的毒理學(xué)家（DABT）

·?英國(guó)注冊(cè)毒理學(xué)家（UKRT）

·?歐盟注冊(cè)毒理學(xué)家（ERT）

LHAMA

美國(guó)毒理學(xué)資格認(rèn)證的毒理學(xué)家（DABT）進(jìn)行產(chǎn)品配方審查

05

總結(jié)

LHAMA不包括在TRA中?，但針對(duì)產(chǎn)品而言LHAMA與TRA這兩者是密不可分的關(guān)系，通過(guò)進(jìn)行TRA評(píng)估，再進(jìn)一步判定其是否符合ASTM D4236。

此前化妝品出口美國(guó)不是強(qiáng)制要求做TRA毒理評(píng)估報(bào)告，但鑒于?中國(guó)、歐盟等國(guó)均要求做化妝品的安全評(píng)估?，且隨著美國(guó)2022年MoCRA化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案的頒布，要求化妝品責(zé)任人必須保存證明化妝品安全性的充分證據(jù)的記錄以支持產(chǎn)品的安全性，?未來(lái)化妝品的TRA報(bào)告可能成為出口美國(guó)化妝品必不可少的報(bào)告?。