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天祥特約:歐盟玩具指令新舊對(duì)比

??? 【?中外玩具禮品網(wǎng)】歐盟玩具指令(88?/378/EEC)于1988年推出,已實(shí)行了二十多年。在保證玩具產(chǎn)品安全及消除歐盟各國間的貿(mào)易壁壘方面取得了巨大的成功,然而,隨著時(shí)代的變遷,指令的不足之處日漸暴露,為適應(yīng)快速發(fā)展中的玩具產(chǎn)業(yè),歐洲議會(huì)于2008年提出新玩具指令草案,并于2008年12月18日投票通過。歐盟理事會(huì)于今年5月11日通過了全新的《歐盟新玩具安全指令》,2009年6月30日新玩具安全指令刊登在歐盟《官方公報(bào)》上(第2009/48/EC號(hào)指令)。新指令在現(xiàn)有指令88/378/EEC的基礎(chǔ)上作了大面積更新,其條款規(guī)定更為嚴(yán)格、嚴(yán)謹(jǐn)、嚴(yán)密。

??? 相關(guān)閱讀玩具出口到沙特阿拉伯篇?

??? 《歐盟新玩具安全指令》(2009/48/EC)共有十個(gè)章節(jié)。與88/378/EEC對(duì)比,主要更新有:第三章“玩具合格”的條款9“必要的安全要求”,條款10“警告語”,條款14“EC符合性聲明”,條款16“CE標(biāo)志的規(guī)定和條件”;第二章“經(jīng)濟(jì)經(jīng)營者(Economic?operators)”;第四章“符合性評(píng)估”;第五章“符合性評(píng)估機(jī)構(gòu)的通報(bào)”;第六章“市場監(jiān)督”;第七章“安全措施程序”;第八章“委員會(huì)程序”;第九章“特殊管理規(guī)定”。
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??? 本文將針對(duì)與玩具企業(yè)息息相關(guān)的有“必要的安全要求”及其附件2“特殊的安全要求”,“警告語”,“EC符合性聲明”,“CE標(biāo)志的規(guī)定和條件”,“經(jīng)濟(jì)經(jīng)營者(Economic?operators)”,“符合性評(píng)估”這六個(gè)部分來具體闡述其中的新舊版本的區(qū)別。

??? 一、“必要的安全要求”下附件2“特殊的安全要求”。

??? 1、物理和機(jī)械性能

??? 現(xiàn)行指令規(guī)定“玩具及部件及其包裝不得存在引起兒童被勒死和窒息的危險(xiǎn)”,新指令在此基礎(chǔ)上新增“玩具包裝不得因阻塞嘴和鼻的外部呼吸道而引起兒童窒息的危險(xiǎn)”。

??? 現(xiàn)行指令規(guī)定“針對(duì)年齡小于36個(gè)月的兒童使用的玩具及其配件與附屬件應(yīng)防止被此年齡段兒童吞咽和吸入的危險(xiǎn)”,新指令將此規(guī)定范圍延伸至“可放入口中的玩具及其配件與附屬件”。

??? 現(xiàn)行指令規(guī)定了兒童騎乘玩具應(yīng)有適合兒童的制動(dòng)裝置,新指令新增“電動(dòng)騎乘玩具的最大設(shè)計(jì)速度應(yīng)受到限制以使傷害危險(xiǎn)最小化”。

??? 新指令另外新增“含食物或與食物混合的玩具必須有獨(dú)立包裝,此包裝不得存在被兒童吞咽和吸入的危險(xiǎn)”;“禁止緊附在食品上的玩具和需要通過吃掉食物來獲取的玩具”;“設(shè)計(jì)為發(fā)聲的玩具應(yīng)被安全設(shè)計(jì)和構(gòu)造以使其發(fā)出的聲音不會(huì)削弱兒童聽力”及“活動(dòng)玩具應(yīng)被安全構(gòu)造以減輕被兒童壓碎,使兒童的身體或衣服被困在內(nèi),及引起兒童摔落,撞擊和溺死的風(fēng)險(xiǎn)”。

??? 2、化學(xué)性能

??? 新指令制定19種特定重金屬更嚴(yán)格的限制,列明了55種禁用香料和11種需要貼警示標(biāo)簽香料的名稱等。首次禁用致癌、致基因突變、影響生育(CMR)物質(zhì);禁止生產(chǎn)和銷售若干類不符合其他法例(包括化妝品指令和有關(guān)與食品接觸物料的指令)的玩具。此外,歐盟玩具新安全指令還明確玩具產(chǎn)品應(yīng)滿足包括REACH指令在內(nèi)的歐盟通用化學(xué)品法規(guī)要求。

??? 在歐盟新玩具指令的化學(xué)安全變化中,與現(xiàn)行指令中的限制重金屬元素對(duì)比如下:


??? 3、電氣性能

??? 新玩具指令新增規(guī)定“玩具的內(nèi)部電壓不得超過24V,但以下情況除外:如果此玩具即使破裂后也不會(huì)造成傷害性電擊風(fēng)險(xiǎn)”;“在可預(yù)見的錯(cuò)誤使用情況下,玩具應(yīng)有防止從電源引起的電擊風(fēng)險(xiǎn)的保護(hù)裝置”;“電氣玩具應(yīng)有充分的保護(hù)裝置防止火災(zāi)”;“玩具的電,磁,電磁區(qū)域及其他玩具產(chǎn)生的放射物應(yīng)限制在操作所需的范圍內(nèi),并且在符合公認(rèn)的工藝水平下安全操作,特殊的公共方法也應(yīng)考慮在內(nèi)”;“有電氣控制系統(tǒng)的玩具應(yīng)保證在系統(tǒng)出現(xiàn)故障或被毀壞時(shí)仍能安全操作”;“玩具應(yīng)不存在激光、LED或任何其他類型的輻射引起的健康危害或?qū)ρ劬蚱つw的傷害風(fēng)險(xiǎn)”;“玩具變壓器不屬于構(gòu)成玩具的一部分”。

??? 4、衛(wèi)生

??? 新指令新增規(guī)定“針對(duì)小于36個(gè)月兒童的紡織玩具應(yīng)可以清洗,并需要在清洗后達(dá)到基本安全要求”。

??? 二、“警告語”。

??? 1、一般警告語

??? 新指令新增“為安全使用,玩具需標(biāo)示使用者限制警告語,即說明使用人員的年齡和重量上下限、使用人員的能力和確保玩具在成人監(jiān)督下使用的需要”;“標(biāo)示使用人員的年齡上下限的警告語應(yīng)清晰可見,精確易讀”。
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??? 2、特定類別玩具的特殊警告語

??? 新指令為年齡小于36個(gè)月的兒童使用的玩具新增了警告語圖片;新增規(guī)定滑梯,秋千,籃筐及繩索等安置在橫梁上的類似玩具應(yīng)標(biāo)示“警告:只可在室內(nèi)使用”;并新增食品中的玩具的警告語“推薦在成人監(jiān)督下使用”。

??? 3、制造商應(yīng)在玩具標(biāo)簽和包裝上標(biāo)示警告語,并保證清晰可見,精確易讀。如合適,警告語應(yīng)同時(shí)標(biāo)示在說明書上。體積較小且沒有包裝的玩具應(yīng)在玩具本身粘貼合適的警告語。

??? 三、“EC符合性聲明”。

??? 1、“EC符合性聲明”即聲明已履行了條款9“必要的安全要求”及附件2“特殊安全要求”的規(guī)定。

??? 2、新指令在附件3中規(guī)定了“EC符合性聲明”的基本格式為:

??? ??玩具的唯一識(shí)別號(hào)
??? ??制造商(或其授權(quán)代表的)姓名及地址
??? ??制造商對(duì)該合格聲明負(fù)唯一之責(zé)
??? ??聲明的物體(玩具識(shí)別的可追查性)
??? ??上述聲明的物體應(yīng)當(dāng)與所有歐共體相關(guān)協(xié)調(diào)立法向符合……
??? ??對(duì)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的參考,或者是與合格聲明相關(guān)的參考說明
??? ??公告機(jī)構(gòu)的…(名稱,編號(hào))…執(zhí)行的(干預(yù)描述)…并頒發(fā)證書……
??? ??附加信息:代表簽章(地點(diǎn)及頒布日期)(姓名,職能)(簽名)

??? 3、做出“EC符合性聲明”的制造商應(yīng)承擔(dān)保證玩具產(chǎn)品合格的責(zé)任。

??? 四、“CE標(biāo)志的規(guī)定和條件”。

??? 新指令新增規(guī)定:“在玩具,玩具標(biāo)簽或包裝上的CE標(biāo)志應(yīng)清晰可見,易解讀且不能被消除”;“體積小的玩具和含有小物件的玩具可選擇將CE標(biāo)志附在標(biāo)簽或是宣傳頁上”。;“如果CE標(biāo)志不能清晰顯示在產(chǎn)品包裝的外部,則至少應(yīng)附在包裝上”。

??? 五、“經(jīng)濟(jì)經(jīng)營者(Economic?operators)”。

??? 新指令細(xì)分且明確了制造商,制造商授權(quán)代表,進(jìn)口商和銷售商的責(zé)任。

??? 1、制造商的責(zé)任?(“制造商”意指以制造商自己的名稱或商標(biāo)設(shè)計(jì)、制造玩具或者讓他人設(shè)計(jì)、制造玩具的自然人或法人)。

??? ??確保玩具在設(shè)計(jì)和加工過程中符合條款9“必要的安全要求”及附件2“特殊的安全要求”
??? ??提交技術(shù)文件,并進(jìn)行合格認(rèn)定,對(duì)產(chǎn)品加CE標(biāo)志
??? ??數(shù)據(jù)和信息存檔10年
??? ??對(duì)投放市場的玩具進(jìn)行抽樣、調(diào)查以確保產(chǎn)品持續(xù)合格
??? ??提供玩具類型、批次、序列號(hào)、型號(hào)等任何可以識(shí)別的標(biāo)識(shí)
??? ??提供廠家名稱、地址及任何可以聯(lián)系的方式
??? ??采取措施撤回不合格玩具產(chǎn)品,并告知成員國
??? ??配合成員國,提供玩具合格信息和技術(shù)文件
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?? 2、進(jìn)口商的責(zé)任(“進(jìn)口商”意指在其經(jīng)營期間將玩具自第三國投放到共同體市場的定居在共同體內(nèi)的任何自然人或法人)。

??? ??確認(rèn)制造商已執(zhí)行符合性評(píng)定程序
??? ??如需要,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測試
??? ??提供玩具合格性信息和文件,并采用一切措施避免其投放市場的產(chǎn)品可能帶來的危險(xiǎn)
??? ??在玩具上提供名稱地址
??? ??保存技術(shù)文件10年

????3、銷售商的責(zé)任(“銷售商”意指玩具市場供應(yīng)鏈上的任一自然人或法人,他使得玩具在市場上可以獲得)
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??? ??確保相關(guān)標(biāo)識(shí),滿足基本安全和特別要求
??? ??提供玩具合格性信息和文件,并采用一切措施避免其投放市場的產(chǎn)品可能帶來的危險(xiǎn)

??? 4、進(jìn)口商及銷售商須承擔(dān)制造商責(zé)任的案例

??? ??如果進(jìn)口商或銷售商以其名稱或商標(biāo)把產(chǎn)品投放于市場,則他們被認(rèn)為是制造商
??? ??如果進(jìn)口商或銷售商對(duì)產(chǎn)品做了可能影響產(chǎn)品安全的修改,則應(yīng)承擔(dān)與制造商相同的責(zé)任
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??? 六、“符合性評(píng)估”。

??? 新指令指出“制造商在玩具投放市場之前,應(yīng)分析玩具在化學(xué)、物理、機(jī)械、電氣、可燃性、衛(wèi)生和放射性方面的危險(xiǎn),和評(píng)估面對(duì)此類風(fēng)險(xiǎn)時(shí)的可能性?!?BR>???
??? 對(duì)于符合性評(píng)估章節(jié)下的“EC型式檢驗(yàn)”這一條款,新指令新增規(guī)定“EC型式檢驗(yàn)證書應(yīng)在任何必要的時(shí)候重審,特別是制造商修改了制造程序,或原材料,或配件等情況下,無論如何,每5年必須重審一次?!?BR>
??? 符合性評(píng)估另增添了“技術(shù)文件”條款。要求“當(dāng)歐盟成員國執(zhí)法者履行市場監(jiān)督時(shí),制造商應(yīng)在30天內(nèi)提供相關(guān)的技術(shù)文件翻譯稿”;“技術(shù)文件應(yīng)包含制造商用來確保玩具符合必要和特殊安全要求的相關(guān)數(shù)據(jù)和方法細(xì)節(jié)”;“如制造商無法提供技術(shù)文件,歐盟成員國執(zhí)法者有權(quán)要求制造商自費(fèi)在指定的檢測機(jī)構(gòu)做相關(guān)測試”。

??? 技術(shù)文件應(yīng)包含以下內(nèi)容:

??? (a)?對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造商的詳細(xì)陳述,包括玩具所使用的零部件及材料的清單、以及從化學(xué)品供應(yīng)商處取得的有關(guān)安全資料單。
??? (b)?安全性評(píng)估。
??? (c)?對(duì)于合格評(píng)定程序履行情況的描述。
??? (d)?EC符合性聲明副本。
??? (e)?制造商及倉儲(chǔ)地址。
??? (f)?制造商提交給通報(bào)機(jī)構(gòu)的文件副本,如果有提交過的話。
??? (g)?如果制造商已經(jīng)履行了內(nèi)部生產(chǎn)控制,按照協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)從事一致性生產(chǎn),這方面的測試報(bào)告以及方式描述。
??? (h)?EC型式檢驗(yàn)證書副本,有關(guān)符合性生產(chǎn)方式的描述與該檢驗(yàn)證書中描述的生產(chǎn)類型應(yīng)一致,應(yīng)與制造商提交通報(bào)機(jī)構(gòu)文件中的描述一致。
??? (i)?玩具彩色圖像。

??? 《歐盟新玩具安全指令》(2009/48/EC)刊登后,歐盟27個(gè)成員國須馬上著手準(zhǔn)備,執(zhí)行指令規(guī)定。成員國須于2011年1月20日前根據(jù)指令修訂國家法例、規(guī)例和行政規(guī)定,并由2011年7月20日起推行該措施。(提供:深圳天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司 編輯:小路)
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