FDA是美國食品和藥物管理局的縮寫,負(fù)責(zé)執(zhí)行《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》和管理藥品、醫(yī)療器械、保健品、食品及化妝品的聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)。
FDA是美國食品和藥物管理局的縮寫,全稱Food and Drug Administration。它是由美國國會授權(quán),負(fù)責(zé)執(zhí)行《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》和管理藥品、醫(yī)療器械、保健品、食品及化妝品的聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)。該機(jī)構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。在國際上,F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其他許多國家都通過尋求和接受FDA的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。
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美國食品和藥物管理局(FDA)的管理范圍包括:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、微生物制品、化妝品、動物食品和藥品、有輻射的產(chǎn)品及其監(jiān)督檢驗;產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。對進(jìn)入美國市場的各種食品、藥品,F(xiàn)DA也制定了相應(yīng)的法規(guī)進(jìn)行認(rèn)證,并對認(rèn)證的包裝、標(biāo)示以及檢測、試驗的方法都做了明確的規(guī)定。
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在具體的監(jiān)管中,F(xiàn)DA對具有潛在危害的或缺陷的產(chǎn)品采取召回程序,這是企業(yè)自動采用的一種召回行動。FDA,可以要求相關(guān)公司實施,并監(jiān)督整個召回程序,還可以審閱公司報告、對零售和批發(fā)進(jìn)行審計等措施,核實召回程序的有效性。如果生產(chǎn)或銷售商不愿意發(fā)布通知,F(xiàn)DA有權(quán)在每周一次的政府刊物上發(fā)布該公共通知和健康損害分類。
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