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美國FDA就兒童激光玩具發(fā)布指引草案

  近日,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布一項指引草案,定義了通過受激輻射而產(chǎn)生激光的兒童激光玩具產(chǎn)品,并要求這些產(chǎn)品
  近日,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布一項指引草案,定義了通過受激輻射而產(chǎn)生激光的兒童激光玩具產(chǎn)品,并要求這些產(chǎn)品必須符合國際電工委員會(IEC)定義的第Ⅰ級輻射限值。草案還高度鼓勵符合第Ⅰ級輻射限制的產(chǎn)品貼附標(biāo)簽,讓消費者清楚知道此產(chǎn)品的風(fēng)險最小。
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  目前,盡管美國市場上的大部分兒童激光玩具符合聯(lián)邦法規(guī)規(guī)定的發(fā)光限值,但聯(lián)邦法規(guī)并未特別強調(diào)兒童激光玩具。因此,F(xiàn)DA此次定義“兒童激光玩具”為:專門生產(chǎn)、設(shè)計或宣傳給14歲以下兒童使用的玩具,包括用于瞄準(zhǔn)的玩具槍激光裝置,在轉(zhuǎn)動時會發(fā)出激光束的陀螺,作為光劍玩具的手持式激光器,可以發(fā)出跳動激光束的固定物體,作娛樂用途的在開放地方發(fā)出光學(xué)效果的激光器等。
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  據(jù)悉,F(xiàn)DA認(rèn)定四種主要的危害等級(從Ⅰ到Ⅳ),包括三種子類(Ⅰa, Ⅱa和Ⅲb)。在不當(dāng)使用情況下,等級越高,激光輻射強度越大,造成的潛在危險程度也越高。在不安全或沒有特別控制的情??玩具產(chǎn)品也能對眼睛造成極大的傷害甚至是致盲,不僅對使用激光的兒童或青少年,而且對激光束范圍內(nèi)的人也能造成危害。
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  歐盟非食品類消費品快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)顯示,僅今年下半年,我國就有出口到斯洛文尼亞和德國的玩具直升機和玩具槍分別因產(chǎn)品激光等級超標(biāo)和產(chǎn)品鐳射激光能量過高,易對視力造成損傷而受到通報召回。根據(jù)統(tǒng)計,2013年前三季度,經(jīng)寧波地區(qū)檢驗檢疫出口到美國的玩具共有7227批,貨物總值達1。134億美元,占玩具總出口量的33。49%和28。39%,出口比例有一定增加,其中不乏玩具槍等激光類玩具。為了提升激光可能會對兒童和周邊的人造成的潛在危險的重視程度,檢驗檢疫部門提醒,玩具激光產(chǎn)品制造商要定期關(guān)注國外CPSC和RAPEX等發(fā)布的通報召回事件和技術(shù)貿(mào)易措施信息的更新,以便及時對產(chǎn)品生產(chǎn)做出調(diào)整;另一方面,增加與出口商的信息交換,掌握FDA發(fā)布的指引草案,熟悉產(chǎn)品涵蓋范圍,符合國際電工委員會和美國聯(lián)邦法規(guī)要求。
聲明

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