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新指令技術(shù)檔案
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經(jīng)濟(jì)從業(yè)者的責(zé)任，即經(jīng)濟(jì)從業(yè)者包括4種類型：制造商、授權(quán)代表、進(jìn)口商、經(jīng)銷商。
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制造商的責(zé)任 主要有擬定所需的技術(shù)檔案(technical documentation)；開展或業(yè)已開展適用的合格評(píng)定程序；應(yīng)當(dāng)在玩具投放市場(chǎng)后將技術(shù)檔案和ec合格聲明保留10年。
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授權(quán)代表責(zé)任 ?要注意在玩具投放市場(chǎng)之后，至少將ec合格聲明和技術(shù)檔案保留10年，供國(guó)家主管部門檢查之用。
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進(jìn)口商責(zé)任 ? ? 在將玩具投放市場(chǎng)之前，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)制造商已執(zhí)行適當(dāng)?shù)暮细裨u(píng)定程序；應(yīng)當(dāng)確認(rèn)：制造商已擬定技術(shù)檔案、玩具具有必需的合格標(biāo)志并隨附必需的文件、序列號(hào)、制作商的名稱、地址等；應(yīng)當(dāng)在玩具投放市場(chǎng)之后，至少保留ec合格聲明副本10年，供市場(chǎng)監(jiān)督主管部門檢查之用，并且一經(jīng)請(qǐng)求，須確保該主管部門能夠獲得相關(guān)技術(shù)檔案。
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經(jīng)銷商責(zé)任 應(yīng)按照國(guó)家主管部門的合理要求，向其提交所有能證明玩具合格性的信息和文件。
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技術(shù)檔案具有以下四個(gè)特點(diǎn)：
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1、技術(shù)檔案需由制造商擬定，因?yàn)樗私馔婢叩脑O(shè)計(jì)、生產(chǎn)、組成（材料和化學(xué)品）等；
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2、并不意味技術(shù)檔案中的每一個(gè)文件均要由制造商來(lái)制作,如授權(quán)代表簽署的合格聲明、指定機(jī)構(gòu)提交的ec型式檢驗(yàn)證書、實(shí)驗(yàn)室提供的檢驗(yàn)報(bào)告等，對(duì)于這些文件，制造商只要將它們匯編即可。
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3、技術(shù)檔案中的文件并不一定都是紙質(zhì)文件，它可以貯藏在任何媒介上，并可貯藏在公司的不同地方。
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4、技術(shù)檔案對(duì)于每一個(gè)玩具都是唯一的?？梢詫?duì)類似玩具做一份通用的技術(shù)檔案，然后再做一份每個(gè)玩具之間差異性文件。
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指令里關(guān)于技術(shù)檔案的內(nèi)容有8項(xiàng)：設(shè)計(jì)和生產(chǎn)詳細(xì)描述、合格評(píng)定程序、ec合格聲明、制造及儲(chǔ)存的地址、提交給指定機(jī)構(gòu)的文件、檢驗(yàn)報(bào)告、符合系列生產(chǎn)細(xì)節(jié)、ec型式檢驗(yàn)、系列生產(chǎn)符合細(xì)節(jié)、安全評(píng)估。
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設(shè)計(jì)和生產(chǎn)詳細(xì)描述，檔案擬包含3方面的內(nèi)容：設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的描述、零部件和物料清單和安全數(shù)據(jù)表。
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歐盟在設(shè)計(jì)與生產(chǎn)的詳細(xì)描述列表給出了參考，需要注意劃紅的部分和說(shuō)明。（表2）
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合格評(píng)定測(cè)序，新指令中給出的模板（表3）
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表2
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表3
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ec合格聲明、制造及儲(chǔ)存的地址、提交給指定機(jī)構(gòu)的文件、檢驗(yàn)報(bào)告、符合系列生產(chǎn)細(xì)節(jié)、ec型式檢驗(yàn)、系列生產(chǎn)符合細(xì)節(jié)等內(nèi)容按相應(yīng)要求的內(nèi)容來(lái)執(zhí)行就可以。
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安全評(píng)估是新指令中新增的內(nèi)容，需要特別注意。評(píng)估分成3個(gè)部分：
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——機(jī)械、物理、易燃性和電氣危害（目前已有關(guān)于這些方面的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)）；
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——衛(wèi)生和放射性危害（目前沒有關(guān)于這些方面的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)）；
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——化學(xué)品危害（目前有一些標(biāo)準(zhǔn)，但是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法不同）。
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安全評(píng)估通常要在對(duì)玩具進(jìn)行合格評(píng)定之前完成，也可以在較后面的階段完成，但必須在玩具投放市場(chǎng)之前完成。根據(jù)評(píng)估結(jié)論來(lái)決定進(jìn)行些什么檢驗(yàn)。
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對(duì)歐盟新玩具安全指令技術(shù)檔案的評(píng)估過(guò)程大家必須要重視。因?yàn)檫M(jìn)行良好化學(xué)安全性評(píng)估的基礎(chǔ)是認(rèn)知；對(duì)玩具、玩具使用方法、所用材料、所用物質(zhì)的認(rèn)知；對(duì)某些物質(zhì)的限制條件及其適用范圍和新興問(wèn)題的認(rèn)知。一般分為3個(gè)主要階段：檢查識(shí)別、特征描述和評(píng)估。
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檢查識(shí)別 是指查看文件中的信息，以識(shí)別玩具中包含的材料和物質(zhì)及其含量（如知道）。所有被識(shí)別出的材料或物質(zhì)接下來(lái)將進(jìn)入特征描述階段。
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特征描述 ?是將材料或物質(zhì)對(duì)照已知的禁止/限制進(jìn)行審查，以確定其是否屬于該范圍之內(nèi)，以及將材料或物質(zhì)對(duì)照潛在有害物質(zhì)的科學(xué)資料進(jìn)行審查的過(guò)程。對(duì)照分類的結(jié)果是將材料或物質(zhì)劃分為以下2類：受法律限制或安全標(biāo)準(zhǔn)限制的材料或物質(zhì)；不受任何限制的材料或物質(zhì)。
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評(píng)估 ?是對(duì)上述2類物質(zhì)進(jìn)行的評(píng)估。對(duì)于一類物質(zhì)，要評(píng)定所分類的物質(zhì)是否超出了限量的要求；對(duì)于二類物質(zhì)，評(píng)定給定材料中存在的不良物質(zhì)，在考慮到危害與用戶暴露于危害的程度后，其含量是否高到會(huì)引起不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。
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關(guān)于安全評(píng)估的其他要求，還可以參看以下適用于玩具的其他歐盟法規(guī)：
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注：歐盟玩具安全新指令執(zhí)行對(duì)企業(yè)影響有幾許？企業(yè)何處著手積極應(yīng)對(duì)？新舊指令變化差異在哪里？2011年部分條款實(shí)施后，歐盟召回玩具情況有何變化……更多詳情敬請(qǐng)關(guān)注7月號(hào)《中外玩具制造》特別專題。
