從2003年開始，歐盟便開始考慮修訂88/378/EEC指令，并廣泛征集公眾意見。經(jīng)過多番修訂，2009年6月18日正式文本通過，并最終于2009年6月30日在OJ上刊登，新指令的編號(hào)為2009/48/EC
歐盟玩具安全指令88/378/EEC是第一個(gè)新方法指令，自1988年頒布以來，在保證歐盟市場上的玩具安全和消除成員國之間的貿(mào)易壁壘方面取得了巨大的成就。到目前為止，歐盟只是通過CE標(biāo)志指令93/68/EEC對(duì)其進(jìn)行了一次修訂。但是，經(jīng)過20年的運(yùn)作，也不可避免地發(fā)現(xiàn)一些不足，如安全性要求應(yīng)進(jìn)一步提高、指令實(shí)施的效率不高、范圍和一些概念不夠清楚等。
從2003年開始，歐盟便開始考慮修訂88/378/EEC指令，并廣泛征集公眾意見。截至2007年底，歐盟先后發(fā)布三份關(guān)于88/378/EEC指令修訂影響的研究報(bào)告。2008年1月25日歐盟發(fā)布了指令修改提案COM(2008)9，2008年12月18日歐洲議會(huì)通過了該提案，2009年6月18日正式文本通過，并最終于2009年6月30日在OJ上刊登，新指令的編號(hào)為2009/48/EC。
新指令發(fā)布之后，各成員國于18個(gè)月之內(nèi)，即2011年1月20日之前將其轉(zhuǎn)換為本國法律。此外，指令還設(shè)定了2年的過渡期，即符合舊指令要求的產(chǎn)品于2011年7月20日之前可以繼續(xù)投放市場；而其中化學(xué)要求條款的過渡期則是4年，即符合舊指令中化學(xué)要求、而不符合新指令中化學(xué)要求的產(chǎn)品，可以于2013年7月20日之前繼續(xù)投放市場。2013年7月20日以后銷售的玩具產(chǎn)品必須完全符合新指令所有要求。玩具新指令頒布之后，歐盟玩具協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)EN71系列和EN62115也將于2013年7月20日前進(jìn)行修訂以符合新指令的要求。
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舊版指令（88/378/EEC） Vs 新版指令（2009/48/EC） 內(nèi)容 |
88/378/EEC |
2009/48/EC | |
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適用范圍與定義變化 |
? |
(1) 玩具定義——新指令將玩具的定義修訂為“設(shè)計(jì)為或者預(yù)定為供14 歲以下兒童玩耍中使用的產(chǎn)品，無論是否是專用的產(chǎn)品?！睆亩鴶U(kuò)大了玩具指令的適用范圍（有可能被兒童用來玩耍的產(chǎn)品也被認(rèn)為是玩具）；此外，列出了19條不屬于玩具的產(chǎn)品，包括節(jié)日或慶典的裝飾品、仿真模型、藏品等。如溜冰鞋（20 kg 以下兒童使用）、家用的兒童運(yùn)動(dòng)器材等都列入玩具的范疇。(2) 增加了制造商、進(jìn)口商的定義——新指令對(duì)玩具“制造商”、“進(jìn)口商”和“分銷商”進(jìn)行了明確的定義，并新增了對(duì)進(jìn)口商和分銷商的義務(wù)要求。 | |
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一般安全要求 |
目前通用的安全要求是指考慮到“正常使用”和“按可預(yù)見方式使用”的情況下導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn) |
要求在設(shè)計(jì)玩具時(shí)，應(yīng)考慮到在“按不可預(yù)見方式使用”情況下所導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn) | |
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機(jī)
械
物
理
性
能 |
窒息危險(xiǎn) |
（1）主要是針對(duì)3歲以下兒童而制定禁止出現(xiàn)小部件以避免引起吞食窒息危險(xiǎn)；
（2）只是對(duì)體外窒息的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了規(guī)定，如遮住口鼻導(dǎo)致的窒息 |
（1）要求所有兒童（含3歲以上）使用的口動(dòng)玩具也不能含有小部件；
（2）將窒息的風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)展到體內(nèi)窒息，如帶有吸盤的玩具所導(dǎo)致的窒息 |
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與食品接觸的玩具 |
無具體條款 |
增加對(duì)食品內(nèi)玩具的要求：
（1）銷售時(shí)，食品應(yīng)當(dāng)與玩具附件分開包裝；
（2）包裝本身不應(yīng)是小部件；
（3）嚴(yán)格禁止與食品緊緊連為一體的玩具 | |
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兒童騎乘玩具 |
現(xiàn)行指令規(guī)定了兒童騎乘玩具應(yīng)有適合兒童的制動(dòng)裝置 |
新增"電動(dòng)騎乘玩具的最大設(shè)計(jì)速度應(yīng)受到限制以使傷害危險(xiǎn)最小化" | |
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衛(wèi)生要求 |
? |
強(qiáng)調(diào)對(duì)玩具清潔和衛(wèi)生方面的要求：對(duì)設(shè)計(jì)給三歲以下兒童使用的毛絨玩具，在洗滌后仍應(yīng)滿足安全要求。 | |
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化
學(xué)
性
能 |
可遷移元素 |
（1）遷移元素限制8種（鎘、鉻、鉛、汞、硒、鋇、銻、砷）；
（2）涉及 的8種元素的限量在25~1000ppm；
（3）只要求限制總鉻，并不分價(jià)態(tài)；
（4）針對(duì)所有材料是統(tǒng)一限量。 |
（1）可遷移元素的限制從8種增加到了19種（新增了鋁、硼、鈷、銅、錳、鎳、錫、鍶和鋅）
（2）限量普遍降低10~1000倍以上，部分元素的限量甚至從ppm級(jí)降低到了ppb級(jí)；
（3）要求對(duì)三價(jià)鉻和六價(jià)鉻分別進(jìn)行限制，并且六價(jià)鉻的最低限量達(dá)到5ppb；
（4）除無機(jī)錫外，還對(duì)有機(jī)錫進(jìn)行了限制；
（5）對(duì)玩具材料將按“干燥、易碎、粉狀或易彎的玩具材料”、“液態(tài)或粘性玩具材料”、以及“刮漆玩具材料”分別設(shè)定高低不同的限量要求；
（6）明確提出玩具材料中的化學(xué)成分必須與歐盟關(guān)于危險(xiǎn)物質(zhì)分類、包裝和標(biāo)簽法規(guī)（67/548/EEC、1999/45/EC、以及條例1272/2008）相一致的要求 |
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與食品接觸的玩具 |
無具體條款 |
（1）首次提出禁用55種致敏性香味劑（限量小于100ppm），同時(shí)要求對(duì)11種含量超0.01%的致敏性香味劑進(jìn)行標(biāo)識(shí)；
（2）首次引入針對(duì)玩具中CMR（致癌、致基因突變或致生殖毒性）物質(zhì)的特別條款。 | |
